在人工智能助推下，新的医疗器械研发技术正以迅猛的速度向前发展，其中数字研发技术正推动我们进入一个医疗创新的时代。计算机建模与仿真技术被越来越多的应用到医疗器械的研发过程中，为产品的加速创新及安全性提供助力。 在与FDA第二个五年合作后，跨国软件企业达索系统于近日宣布推出全球首份医疗设备行业指南，概述了如何利用数字研发技术加速器械产品性能验证。计算机模拟性能试验“ENRICHMENT Playbook”标志着在将数字化技术融入医疗监管流程方面取得了重大进展，从而满足了提高患者安全性、监管合规性和创新速度的需求。 由中国医疗器械行业协会联合达索系统 2024年12月5日19:30 线上研讨会 从监管及用户视角出发， 深入探讨医疗器械行业，尤其是心血管产品的研究和发展方向，以及仿真模拟在植入心脏医疗器械研发中的必要性和重要性。 展示达索系统SIMULIA在模拟血管支架设计制造性能、术中植入和扩张、长期体内使用中的疲劳耐久性等方面的应用，以及逼真的仿真技术驱动的数字化心脏模型如何推动心血管科学的发展。 业内知名械企分享成功案例，共同探讨和学习如何利用最新的数字研发技术，推动医疗器械行业的创新与发展。 获取心血管产品研究和医疗器械行业的最新趋势和研究方向。 深入了解达索系统SIMULIA在模拟血管支架设计和心血管科学中的应用。 从成功案例中学习如何将仿真技术应用于实际的医疗器械研发中。 王春仁 中国食品药品检定研究院，研究员，生物材料室原主任 达索系统SIMULIA数字孪生技术助力心血管医疗器械研发 姚江 达索系统全球生命科学和医疗行业解决方案高级技术经理 加入我们，共同见证数字孪生技术如何为心血管医疗器械研发带来革命性的变革。
龚霄雁博士，苏州茵络医疗器械有限公司董事长兼总经理。俄罗斯自然科学院院士。国家重大人才计划创业类专家。哈佛大学高级研究员，北京大学工学院工业理事会理事，西安交大未来技术学院学术计分委员会委员，产业教授。同济大学兼职教授。美国FDA顾问和ISO行业标准委员会专家。中国人工心脏瓣膜标准委员会专家。拥有美国专利2项，世界专项和中国发明及实用新型专利数十项，发表专业论文60多篇。 曾任瑞士苏尔寿在美国的人工心脏瓣膜公司高级设计分析师。美国强生总工程师，参与过强生旗下所有镍钛合金和其它传统生物兼容性金属为主体的医用植入体的研发到商业化全过程。2006年起担任美国医用植入体力学有限公司（MIM）总裁，MlM支持过上百亿美元产品。 王春仁，医学博士，中国食品药品检定研究院，研究员，生物材料室原主任。主要从事生物材料生物相容性、植入器械、介入器械、人工脏器、一次性使用医疗器械、敷料、体外诊断、组织工程、再生材料和纳米材料的科研和产品的质量控制和检测工作。主持和参加科研国家省部级课题9项，2007年医疗器械分子生物学评价方法研究获浙江省科技进步二等奖；2012年医疗器械生物学评价标准和试验方法建立及应用获中华医学科技奖二等奖。2020年动物源医疗器械安全性评价关键技术和标准化研究获北京市科技进步二等奖。以第一作者和通讯作者发表学术论文50余篇。编著和参与编著著作5部，培养硕士研究生15名。 查鹏（Roc Zha）主要从事医疗器械开发中的机械分析和计算机建模与仿真工作。他拥有中国科学技术大学机械设计制造及其自动化专业学士学位和中国科学院硕士学位。Roc拥有16年的计算机建模和仿真经验，在固体力学、材料科学与工程和有限元仿真方面具有良好的理论基础和应用经验。Roc是将计算机建模与仿真应用于实际工程问题的专家。Roc于2018年加入美敦力。他的主要工作职责包括新产品的建模和仿真，同时还为产品开发和创新提供支持。 姚江，博士。达索系统，全球生命科学和医疗行业解决方案高级技术经理。 于1999年获得清华大学机械工程学士学位。2006年，她在罗切斯特大学获得计算生物力学博士学位，研究生期间，她开发了膝关节的有限元模型，用于研究膝关节损伤的影响。博士后期间，她在鸡胚胎心脏发育的计算模拟以及利用血管内弹性成像对斑块组织的材料建模方面开展了研究。2010年，她在罗切斯特大学为本科生和研究生讲授了线性和非线性有限元课程。2011年，她加入达索系统，担任技术专家，支持虚拟人类建模的活动和交付成果，专注于人体建模和仿真。她开发了上下肢的肌肉骨骼模型、各种人体器官和组织（手、脚、皮肤、骨骼等）的材料数据库和有限元模型。自2017年起，她成为了Living Heart Human Model（LHHM）的主要开发人员 。
Like 34
